近日，食品安全國家標準審評委員會秘書處根據《食品安全法》及其實施條例規定，組織起草了《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》等34項食品安全國家標準（征求意見稿），涉及《微生物檢驗方法與規程》、《理化檢驗方法與規程》、《生產經營規范》、《食品相關產品》、《食品營養強化劑》、《營養與特殊膳食食品》等標準類，其中，包括了《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗培養基和試劑的質量要求》征求意見稿，現面向社會公開征求意見。可于2021年11月20日前登錄食品安全國家標準管理信息系統（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo）（網址在PC端復制到新標簽打開）在線提交反饋意見。
《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗培養基和試劑的質量要求》（征求意見稿）與現行GB 4789.28-2013《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 培養基和試劑的質量要求》相比，修訂內容較多，重大修訂內容具體如下：
1，檢驗方法的整合
現行國家標準 GB 4789.28-2013 存在兩套驗證的方法，一套方法針對生產商及實驗室自制的培養基和試劑（附錄 D），一套方法針對實驗室使用商品化培養基和試劑（附錄 E）。經研討，確定該標準應作為實驗室驗收培養基的質控標準，明確了標準的使用對象。附錄 E 的劃線半定量方法，操作上有很大的人為因素影響評價結果，同時由于附錄 D 包含的培養基評價方法更為全面，經研討，刪除了附錄 E，保留附錄 D評價方法（主要是非選擇性計數和選擇性分離固體培養基目標菌生長率測試16線半定量方法被刪除了）。“也就是說，實驗室使用商品化培養基和試劑的評價標準和檢驗方法也是參照附錄 D”。
2，新增了參比培養基的質控要求（需認真研讀意見稿此部分內容，很關鍵）
GB 4789.28-2013 規定用參比培養基為標尺對待測培養基的質量進行評價，但在標準未見參比培養基的質控方法和評價標準。經過咨詢行業和專家意見，目前檢驗機構和生產企業隨機選用培養基作為參比培養基進行培養基驗證，沒有質控標準可供執行。工作組在本次標準修訂中，通過征求專家意見，結合培養基的檢驗范圍增加了參比培養基的質控菌株和評價方法。
意見稿中新增參比培養基的定義“參比培養基：依據培養基配方特別制備，質量優良的培養基，用于培養基的質量控制，以保證食品微生物檢驗用培養基的質量。 參比培養基須由具備相應檢驗能力，并取得通過國家認證認可資質的檢驗機構出具的檢測報告。”
3，增加了國內菌株
GB 4789.28-2013 中包含 21 株國外菌株，菌株購買時間長花費多，且隨著生物制品的限制，國外菌株購買難度加劇。本次修訂針對以上問題，選擇國內 CMCC 和 CICC 菌種庫 169 株菌和國外 21 株菌株進行比對驗證，經過 13 家驗證機構驗證篩選出 21 株國內菌株替代國外菌株。本次修訂為確保實驗室菌種替換過渡，同時保留了ATCC 菌種，原有菌種可以繼續使用，但當兩種菌種檢測出現兩種不同結果時，以國內菌株結果為最終判定依據。（也就是說，現在實驗室已有的培養基質控菌株還是可以使用，但是如需重新購買菌株，那可能就要按意見稿中提供的新編號菌株來采購了）
4,新增28套培養基評價方法
針對 GB4789.28-2013 版未涵蓋所有 GB4789 系列標準檢驗用培養基的情況，新增了 28 套培養基的評價方法。
總的來說，新標準與GB 4789.28-2013相比，主要修改如下：
——增加了參比培養基的質控標準；
——增加了性能測試方法流程圖；
——刪除了純化學培養基、未定義和部分定義的化學培養基、確證培養基；
——修改了部分測試菌株；
——修改了生產商和實驗室使用商品化培養基和試劑的質量控制標準方法；
——修改了附錄 D 的編號和名稱。
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